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    허가 및 인증서 US

    Certifications Status



    • cert

      의료기기 제조 승인

    2012. 10 의료기기 제조업 허가(3925)
    2012. 12 동물용 의료기기 제조 면허(65)
    2018. 08 방사선발생장치 생산허가(25-22-13)

      품질 시스템

    2018. 10 KGMP(KTL-ABBA-12500)
    2019. 01 ISO13485:2016(KR15/02555)

      제조

    2015. 10 meteoR[MX-DRF0815] (No.13-2105)
    2018. 08 파이온1.0[MX-CBT1329] (No.12-1311)
    2019. 08 파이온2.0[MX-CBT1240] (No.15-4217)
    2019. 12 Phion2.0 CE/MDD(MX-CBT1240) (No.KR19/81826239)